头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

三星S25 Ultra完整配置曝光：骁龙8 Gen 2、2亿像素主摄像头、5000mAh电池，最强安卓旗舰？

北京 - 2024年6月14日，三星即将推出的旗舰手机Galaxy S25 Ultra的完整配置参数遭到曝光，新机在各方面都进行了全面升级，堪称最强安卓旗舰。

根据曝光的信息，三星S25 Ultra将搭载高通最新的骁龙8 Gen 2处理器，性能强劲。 在内存方面，新机提供8GB、12GB和16GB三种选择，存储空间则提供256GB、512GB和1TB三种选择。

在影像方面，三星S25 Ultra采用了四摄像头模组，其中主摄像头为2亿像素，支持8K视频拍摄。 此外，新机还配备了一颗5000万像素超广角镜头、一颗1000万像素长焦镜头以及一颗1000万像素潜望镜长焦镜头，支持最高100倍数码变焦。

三星S25 Ultra配备了一块6.8英寸AMOLED显示屏，分辨率为3200 x 1440，支持120Hz刷新率。 在续航方面，新机内置了一块5000mAh电池，支持65W有线快充、25W无线充电和10W反向无线充电。

其他方面，三星S25 Ultra还支持IP68防水防尘、双扬声器、UWB超宽带等功能。 运行系统方面，新机将预装基于Android 15的一UI 7.1操作系统。

总体而言，三星S25 Ultra在性能、影像、屏幕、续航等方面都表现出色，是一款综合实力非常强劲的旗舰手机。 新机将于今年秋季上市，价格预计将超过1万元。

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• 在新闻稿的第一段，简要介绍了三星S25 Ultra的整体配置情况。
• 在新闻稿的第二段，介绍了三星S25 Ultra的处理器、内存和存储空间等配置信息。
• 在新闻稿的第三段，介绍了三星S25 Ultra的影像系统配置信息。
• 在新闻稿的第四段，介绍了三星S25 Ultra的显示屏、续航等配置信息。
• 在新闻稿的第五段，介绍了三星S25 Ultra的其他配置信息。
• 在新闻稿的第六段，总结了三星S25 Ultra的特点和优势。

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